根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2022年第四季度河南省药品监督管理局组织对5家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

　　本次飞行检查按照医疗器械经营质量管理规范及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。

　　现将2022年第四季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。

　　附件：2022年第四季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况

　　

　　2023年6月25日

　　附 件

　　

　　2022年第四季度医疗器械经营企业检查整改情况

　　

序号	企业名称	企业类别	整改情况
1	安阳市康福来医疗器械有限公司	二三类兼营	已完成整改
2	河南北晨医疗器械有限公司	二三类兼营、网络销售	已完成整改
3	华润三门峡医药有限公司	二三类兼营	已完成整改
4	三门峡华为医药零售连锁有限公司	二三类兼营	已完成整改
5	河南佰铭医疗器械有限公司	二三类兼营	已完成整改

　　

原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2023/06-26/2766817.html
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