为进一步推动药物警戒制度落实，衢州市局高度重视，通过强化协同联动、开展业务培训、紧抓示范引领等举措，扎实推进药物警戒规范提升工程。

　　建立三大机制，强化协同联动。加强与卫健部门协同联动，于2023年初联合下发药物警戒工作任务，明确“任务书”、排好“时间表”、绘出“施工图”、定好“责任状”，全力推进药物警戒工作打好开局之战。同时，建立健全药品不良反应监测协同、联合指导、进展通报三大机制，确保纵向协同、横向联动一体推进。截至目前，已完成药品不良反应监测报告1534份，完成省定年度任务的69.1%，严重报告比例达24.2%，新的、严重的报告比例达46.5%。

　　聚焦能力提升，开展业务培训。全面落实《药物警戒质量管理规范》宣贯，通过举办药物警戒业务培训会，为药品监管人员、报告单位、药品上市许可持有人开展药物警戒工作提供有力指导，推动药物警戒管理能力和整体水平提升。今年以来，共开展相关培训7场次，参与人员达185人次，为保障药品全生命周期安全打下良好基础。

　　发挥带头作用，紧抓示范引领。坚持以点带面、示范引领，指导康德、巨泰2家企业积极申报浙江省药品上市许可持有人“药物警戒哨卡”示范点。同时组织全市制剂企业药物警戒负责人在“药物警戒哨卡”示范点开展观摩学习和现场交流，带动其他企业完善药物警戒体系，增强风险评估及控制能力，充分发挥安全哨兵和风险侦察兵作用，不断提高药品质量安全水平。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/5/art_1228989352_58933132.html
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