7月6日-8日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派由解放军总医院第五医学中心曲芬教授为组长,宁夏医科大学总医院医学实验中心贾伟教授,柳州市工人医院蒙雨明教授,广州中医药大学第一附属医院血液学检验技术教研室刘基铎教授,北京大学人民医院通州院区检验科华文浩教授组成的评审专家组一行5人到贺州市人民医院开展ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审工作。贺州市人民医院党委书记苏飞群、院长孔勇等医院党政班子领导及相关科室负责人参加会议。
经过评审专家组全面、严格、细致地检查,贺州市人民医院顺利通过了ISO15189实验室认可现场评审,成为桂东北地区第一家取得ISO15189认可现场评审的三级甲等综合医院,这标志着贺州市人民医院医学检验科质量管理体系和技术能力得到了权威认可。
7月6日,在首次会议上,评审专家组组长曲芬介绍了评审目的、流程和要求,明确了评审日程安排和分工。
孔勇希望专家们不吝赐教给予指导和帮助,高水平、高效率、高质量开展现场评审工作,要求医院各部门积极配合、高效协作,确保现场评审工作顺利、有序开展。
会上,贺州市人民医院医学检验科从质量管理体系建立、质量方针与质量目标等方面进行了详细汇报。
现场评审期间,专家组通过参观实验室,查阅原始记录和报告、内部审核、管理评审、人员培训等体系运行记录,审核《质量手册》《程序文件》及其他质量体系文件,并现场提问、现场试验、形态学考核、授权签字人考核等形式,对实验室检测质量和能力进行了全面、客观、公正地考核评价。专家组还深入部分临床科室与临床医护面对面交流,多方面听取意见和建议。
7月8日,在末次会议上,曲芬代表评审专家组宣布贺州市人民医院医学检验科通过ISO15189医学实验室认可现场评审。评审专家组一致认为,贺州市人民医院医学检验科场地资质、人员资质、设备配置满足认可要求,实验室管理体系运行情况良好,质量管理体系文件满足认可准则要求,检验过程质量控制完善,组织结构描述清晰,总体符合认可要求。同时,评审专家组也对在评审过程中发现的问题和不符合项提出了持续改进的要求,并提出了建设性意见。
苏飞群对评审专家组的严格评审和悉心指导表示感谢,对专家们提出的具有权威性、建设性和指导性的意见和建议诚恳接受。她希望专家们一如既往关心支持贺州市人民医院的发展建设,多提宝贵意见、多帮助指导医院各项工作。下一步,贺州市人民医院将以此次ISO15189医学实验室认可现场评审为契机,逐一整改落实,持续改进,进一步提升管理水平和检验质量,为临床医疗工作和患者提供更加精准可靠的检验结果和更加高效的卫生服务。
近年来,贺州市人民医院高度重视医学检验学科发展,积极筹备ISO15189医学实验室质量与能力认可工作,结合医院实际,制定出详细方案,对照标准逐项落实,将ISO15189医学实验室认可准则的管理要素、技术要素融入科室日常管理与运行中,不断提升实验室的质量和服务水平。同时,其他临床、职能科室积极配合,与医学检验科形成工作合力,最大限度配合做好医学实验室质量与能力认可工作。ISO15189医学实验室认可是具有高度的国际权威性的医学实验质量能力的认可,也是实验室管理水平和技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。
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