6月30日上午，推动藏医器械传承创新发展暨藏医器械规范化应用与阶段性成果报告会在拉萨召开，全国首个藏医专用医疗器械产品——“一次性使用藏医放血包”发布并上市。

　　为贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的战略部署，自治区药品监督管理局自2019年起，启动了藏医器械规范化建设工作，在收集整理临床常用藏医器械工作的基础上协同区科学技术厅、区国资委，以科技创新项目为纽带，成立了由区药监局食药检院牵头，区藏医院、西藏甘露医药科技有限公司深度融合的“产学研医”一体化项目攻坚组，以“传承精华、守正创新”为基本工作原则，针对传统藏医放血刀具安全性、有效性等问题，参照现有医疗器械国标、行标，通过开展藏医器械历史文献发掘、临床使用现状调研、藏医器械分类专家审评、现代医疗器械设计等工作，制定了我区首个藏医外治放血刀具产品技术要求，填补了我区藏医外治放血刀具无产品标准的空白，开发出了全国首个藏医专用医疗器械产品——“一次性使用藏医放血包”。

　　“一次性使用藏医放血包”在传统藏医放血刀具的结构基础上，通过人体工程学和环氧乙烷的灭菌方式，设计成一次性使用的无菌产品，放血包由刀片（不锈钢）、刀柄(ABS材质)、护盖(ABS材质)组成，绑带由脱脂棉纱布经缝合制成，环氧乙烷灭菌，无菌提供。产品的基本原理、结构组成、性能、安全性均符合现代医疗器械的相关标准，确保了产品使用安全性，有效性。

　　

　　首个藏医专用器械“一次性使用藏医放血包”从谋划发展、落实研发到注册上市，既解决了藏医放血包临床供应安全性、可及性等问题，又实现了藏医放血包的规模化生产，充分证明了藏医器械的临床应用价值和产业发展前景，填补了藏医器械发展的空白，对藏医药文化传承创新发展具有里程碑意义。自治区药监局将持续开展藏医器械的研究开发和利用，推动我区藏医药事业的传承创新发展，在推进“四个创建”中贡献药监力量。

　　

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