为响应国家药监局举办的第四届“全国医疗器械安全宣传周”,进一步加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,近日,奉化区局以“安全用械 共享健康”为主题开展形式多样的科普宣传活动。
一是“培训+监管”,落实主体责任。组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯和实施座谈会,面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯,推动法规制度深入贯彻落实。针对辖区医疗器械经营企业相关负责人举行医疗器械法规培训,普及《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规条例,参加人数95人次,发放台账资料95余册,并在现场签订《医疗器械经营企业质量安全承诺书》,规范企业经营行为。
二是“宣传+引导”,提升安全意识。通过公益讲座、科普宣传、互动交流等多种形式开展医疗器械科普宣传活动,内容涵盖口腔义齿种植牙使用知识讲座、医疗器械基本知识展览、宣传资料发放、血压计免费校准、家用医疗器械操作指导等,为消费者解答医疗器械使用常识,提升公众安全用械意识。截至目前,已累计开展公益科普讲座3场、直接受益群众1000余人。
三是“鼓励+支持”,助力企业落户。积极助推医疗器械创新发展相关政策措施落地,重点围绕科学监管、科技创新、成果转化等方面工作,为企业研发创新提供更多优质服务,助力医疗器械产业高质量发展。
下一步,奉化区局将组织开展医疗器械网络销售监管、医疗美容医疗器械质量监管等交流活动,积极探索医疗器械社会共治新举措新办法。
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