为进一步加强口腔诊所药品、医疗器械质量安全监管，规范使用行为，保障广大消费者用药用械安全，近日，衢江区局在全区范围内开展口腔医疗机构药械安全专项整治工作。截至目前，已出动执法人员30人次，监督检查13家次，排查隐患19个，责令整改5家次，立案查处1起。

　　一是数字赋能，全面摸排。通过“系统导出+数据比对+实地核查”方式，即将企业注册登记系统内的经营主体名单与卫健部门提供的持证主体名单进行比对，结合各基层所实地核查情况，全面排查摸底，登记造册，确保排查“到边、到角、全覆盖”，做到底数清情况明。通过全覆盖、地毯式检查，共排查口腔诊所26家。

　　二是宣教结合，落实责任。坚持宣传与教育相结合，检查中向各口腔医疗机构负责人及工作人员进行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣贯和主体责任讲解。要求各诊所对照检查要求强化自查自纠，严格规范药械使用管理，进一步落实主体责任，累计发放相关资料96份。

　　三是聚焦重点，夯实基础。加强执法人员药械安全检查培训，提高监管效率，尽可能减少对诊所正常经营的影响。重点检查口腔诊所使用的药品或医疗器械来源是否合法、是否落实进货查验、使用的医疗器械是否合法并检验合格、定制式义齿质量信息是否可追溯、口腔种植体是否建立使用记录、是否使用过期失效药品或医疗器械时下慢功夫，帮助诊所整改提升。

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/13/art_1228989352_58933239.html
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