7月11日,省药品监督管理局委派检查组到省一汽总医院对药物临床试验新增备案专业进行监督检查。
检查前首次会议上,省一汽总医院院长程海涛对医院的发展历程、药物临床试验的开展工作进行汇报,副院长张羽对医院的伦理委员会工作进行汇报,心内科副主任王旭渤、皮肤科主任李晓红分别进行专业汇报。
会后,省药品监督管理局注册处副处长刘宏坤及检查组专家对心内科及皮肤科专业进行了现场检查,并与研究团队的相关人员进行现场沟通。从专业资质、专业团队、软硬件具体设施3个方面进行详尽、细致、全面地检查。
经过3天的现场检查,省一汽总医院心内科、皮肤科顺利通过了新增专业的监督检查工作。在反馈会上,检查组对省一汽总医院在药物临床试验专业及团队建设方面给予了肯定。程海涛对检查组专家的肯定和支持表示感谢,同时表示医院将根据检查组专家提出的宝贵意见,进一步加强对药物临床试验工作的支持,加强药物临床试验团队及人才的培养,实现医院科研与临床试验方面高质量的发展,为全省新药创制的发展提供优质的临床试验平台(GCP平台)。(肖宁 供稿)
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