依据《药品生产监督管理办法》第十六条规定,并依照《中华人民共和国行政许可法》(主席令第7号)第四十九条的规定,现决定准予行政许可变更,同意河南普瑞制药有限公司《药品生产许可证》(编号:豫20150195)在河南省西华县城叶庄桥生产地址内新增原料药(甲磺酸倍他司汀)生产范围,生产车间和生产线名称为:原料药三车间、甲磺酸倍他司汀生产线,生产上市前应通过GMP符合性检查。《药品生产许可证》有效期自2023年6月21日至2025年12月31日。
2023年7月10日
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