依据《药品生产监督管理办法》第十六条、第十七条规定,并依照《中华人民共和国行政许可法》(主席令第7号)第四十九条的规定,现决定准予行政许可变更,同意河南东泰制药有限公司《药品生产许可证》(编号:豫20150017)在安阳市汤阴县康泰大道东2号生产地址内新增原料药(别嘌醇)生产范围,生产车间和生产线为合成车间128车间、精烘包129车间生产线,原料药(别嘌醇)上市前应完成原料药登记并通过GMP符合性检查。《药品生产许可证》有效期自2023年6月29日至2025年12月31日。
2023年7月13日
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