7月10日-12日,省药品审评查验中心在安庆市太湖县举办全省医疗器械生产检查组长及骨干检查员培训班,全省检查组长及骨干检查员50余人参加培训。
培训采取理论授课和现场实训相结合的方式,开展了检查员廉政纪律、生产监督检查工作要求培训;针对无菌医疗器械特点,重点从环氧乙烷灭菌的日常控制、无菌产品放行和国际医疗器械监管知识等多个角度开展了理论授课。在宏宇五洲实训基地,参训人员通过现场模拟检查的方式对无菌医疗器械中输注器具产品的注塑和挤塑生产、组装的传统生产与全自动化生产方式,环氧乙烷灭菌工艺,产品无菌、环氧乙烷残留、细菌内毒素及注输器具典型物理及化学性能检验等多个关键环节进行了现场实训。
本次培训内容丰富,形式多样。通过以“实”促学、学用结合的方式,进一步提高了我省检查员对无菌医疗器械的认识,对于省内输注器具行业发展有了深入的了解,能够更精准把握行业发展特点开展检查工作,更好助推我省医疗器械产业高质量发展。
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