为持续深入贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神,落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育工作部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,进一步推动企业压紧压实主体责任,7月24日,省药监局第三检查分局召集辖区内药品生产企业、药品批发和零售连锁总部企业、第二、三类医疗器械生产企业和化妆品生产企业,在长治市召开药品安全巩固提升行动动员部署会议。
会议传达了全省药品安全巩固提升行动动员部署会议精神,对长治、晋中、晋城市企业切实履行主体责任,配合药监部门开展好安全巩固提升行动进行动员部署,长治市市场监管局对药品零售连锁总部加强零售单体药店的质量管理进行安排。康宝生物、振东医药、纳安健康、国控长治公司、襄洋药房等企业代表作了交流发言。
会议指出,开展药品安全巩固提升行动是全面落实企业主体责任的有力保障。企业是市场活动的主体,在药品生产、经营、使用活动中承担主体责任,确保药品安全是企业法定的义务和责任,也是企业生存发展的根本所在。企业要借助巩固提升行动的东风,认真履行药品质量管理职责,不断提升药品质量安全管控水平,推进我省医药产业走向高质量发展之路。
会议要求,企业要切实承担起药品安全主体责任,坚决管控药品质量安全源头。一要压实企业内部责任,抓住“关键少数”,不断强化责任意识、法治意识和风险意识。二要落实企业自查责任,建立有效运行的自查体系。三要落实企业质量管理责任,确保责任有效衔接,压紧压实。四要建立完善持续有效运行的质量管理体系,通过体系安全保障药品安全。五要落实药品追溯制度,保证药品来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。六要落实企业内部培训制度,强化企业所有人员的岗前培训和继续培训,提升质量管控水平。
会议安排了下一阶段推动企业落实主体责任的举措,第三检查分局将按照省局的统一部署,坚持问题导向,坚持风险管理,坚持全程管控,运用风险隐患、问题线索、督办落实、整改销号“四个清单”,构建动态更新、相互转化、闭环管理的工作机制。通过扎实开展监督检查,持续强化案件查办,认真落实风险防控,坚持实施助企纾困,推动企业压紧压实主体责任,切实维护药品安全和人民群众的生命健康。
会议采取线上线下相结合方式召开,主会场有61家企业代表参会,其余140余家企业在线上参会。(韩秉国)
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