近日，全国医用光学和仪器标准化分技术委员会2023年度第一次行业标准审查会在杭州举行。会议由省医疗器械检验研究院承办，国家药监局医疗器械注册管理司、食品药品审核查验中心、医疗器械技术审评中心等相关单位代表，分技委主任委员顾瑛院士、全体委员及有关企事业代表等63人在线参加会议。

　　会上，评审组专家在认真听取《眼科仪器 眼内照明器》行业标准项目起草单位的编制情况介绍后，对标准逐章逐条进行深度审议，并对标准中的热点问题进行热烈讨论。经过评审，各位专家对该项行业标准的制定给予了充分肯定，一致认为标准的制定结合技术特色，内容详实，各项技术指标合理，具有科学性、合理性、可操作性。

　　据了解，眼内照明器作为重要眼科诊疗设备，被广泛应用于眼底检查和眼科手术当中，可提供足够光线帮助医生评估患者视网膜、玻璃体等眼部组织的健康状况，并在手术过程中帮助医生准确定位和精准操作。该项行业标准的顺利通过，将有效提升眼内照明器的技术要求和产品规范，标志着省器械院在推动产品迭代更新、助力标准化体系建设方面迈出了坚实一步。

　　下一步，分技委将聚焦以下三个方面持续提升加强标准化建设质量。一是提高认识。加强标准立项意义评估，重点体现国家和行业标准对推动医疗器械产业升级、促进技术进步、规范社会管理、保障公众健康等方面的基础性作用。二是注重质量。标准制修订的质量对产品的注册上市和上市后监管具有重要意义，督促起草组严格把关标准内容，保证标准技术指标的科学性和公正性，增强地方标准有效性、先进性和适用性。三是严格程序。督促起草组根据专家组提出的意见建议进一步修改完善后报国家标准技术委员会批准发布，同时认真做好标准的宣贯工作，大力推进标准实施应用，确保标准有效落地。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/4/art_1228989351_58933564.html
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