为切实加强药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作,有效监测药械化上市后安全风险,宁海县局扎实推进药械化不良反应(事件)监测工作,切实保障群众用药用械用妆安全。截至8月16日,宁海县已经上报药品不良反应590例、医疗器械不良事件201例,化妆品不良反应81例。
一是坚持多方协作,统筹推进。在考虑各医疗机构年度就诊人数并征求意见的基础上,联合宁海县卫生健康局印发《关于下发2023年度药品(化妆品)不良反应和医疗器械不良事件报告目标值的通知》,科学细化任务量,明确2023年各级医疗机构年度报告任务数,动态跟进市局考核要求,及时调整部分医疗机构的报告目标值,重点督促各医疗机构落实内部管理制度、岗位责任制度,着重发挥医疗机构在药品不良反应监测工作中的主体作用。
二是坚持力量整合,提升效能。充分发挥药械所专业化、集中化监管优势,在对医疗机构监督检查时,积极与药品、医疗器械安全性监测负责人沟通,了解当前工作的难点,认真答疑解惑,增强监测人员依法履职的意识;在对美容美发单位进行检查时,主动了解调查化妆品不良反应发生情况,发放收集化妆品不良反应填报表,讲解填报方法,确保不漏掉每一例不良反应。切实提升监测人员上报药品不良反应报告的能力,增强监测单位对工作的主动性、积极性。
三是坚持密切沟通,管服并重。定期对药品械化安全性监测年度任务完成情况进行通报晾晒,发布多种不良反应(事件)案例,帮助监测单位开阔思路,及时告知指正不良反应(事件)报告中的错误、缺漏及不规范等共性问题,明确填报原则、填报内容、上报时限、补正要求,提高不良反应监测系统使用水平,多次帮助监测单位找回密码,认真组织药品不良事件监测工作培训,积极表彰药械化不良反应监测工作优秀单位。
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