近日，新昌县局联合绍兴市局对全县10家空心胶囊生产企业开展飞行检查，为胶囊企业生产质量管理体系“把诊问脉”，为胶囊产业高质量稳步发展“保驾护航”。

　　一是科学谋划，落实双随机检查。由市局相关处室带队，抽调市、县两级药品生产检查员7人，成立3个检查组，采取不预先通知、直奔生产现场的飞行检查模式，对县内10家胶囊企业生产质量管理体系“人、机、料、法、环”等方面开展系统检查。以此次专项检查为契机，进一步督促企业落实主体责任，规范胶囊产业市场经营秩序。

　　二是聚焦重点，推进闭环式管理。检查组严格依据《药品管理法》《药用辅料生产质量管理规范》等法律法规，重点核实企业原辅料及成品检验情况、批生产记录及生产过程物料平衡情况、回料及仓库物料管理情况、产品销售情况等。本次检查，暂未发现企业存在严重违法违规行为，对发现的问题要求限时整改，实现质量安全风险闭环管理。

　　三是管服并举，推动高质量发展。在督查的同时深化专业指导，根据企业实际需求，主动靠前服务，帮助企业解决生产车间升级改造、产品灭菌工艺变更、药用辅料关联审评审批制度等难题，并落实专人跟踪后续进度，提升胶囊企业生产质量管理体系水平，现场回复相关问题10余个。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/16/art_1228989352_58933671.html
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