根据医疗器械质量安全专项整治工作和医疗器械“护老助苗”专项整治工作安排,全面防范角膜接触镜质量安全风险隐患,黔西南州市场监管局对辖区内的黔西南州爱尔眼科医院有限公司等企业开展了角膜接触镜专项检查。
[图为现场检查]
检查组重点围绕经营环节和使用环节的角膜接触镜、治疗近视眼部疾病的医疗器械。一查质量管理体系是否建立健全并有效运行。二查产品是否渠道正规,是否严格查验供货商资质和产品合格证明文件,是否妥善保存相关资料和是否超范围经营。三查台账是否管理规范;进销存记录事项是否真实完整,储存条件是否符合标签和说明书的要求,是否存在销售假劣、过期角膜接触镜(含装饰性彩色隐形眼镜)及其护理产品等违法违规行为。
下一步,黔西南州市场监督管理局将继续落实企业质量安全主体责任和部门监管责任,加大对此类特殊人群用医疗器械产品的监督检查力度,严厉打击违法违规行为,保障公众用械安全。
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