省药监局第一检查分局高度重视“两品一械”监督抽样工作,按照省局抽检计划要求,坚持问题导向、广泛覆盖、监检结合原则开展抽样工作,截至9月21日高标准圆满完成年度抽样任务。
为确保抽样工作高质量开展,分局从五个方面对抽样工作高标准严要求:一是培训学习到位,与省局执法监督与应急管理处共同组织开展全省“两品一械”抽样培训,请专业人员现场指导,检查人员在学习和实践中迅速掌握抽样技巧;二是统筹科学部署,制定分局监督抽样方案,将任务进行分解、落实到人,每周汇报工作进展;三是企业覆盖面广,统筹考虑企业区域、规模、种类等情况确定抽样品种;四是聚焦靶向抽样,重点抽取监督检查中发现的高风险品种、高风险批次产品;五是优化监检结合,抽样工作与日常检查、专项检查、调查研究、政策宣贯等工作紧密结合,形成一体推进的工作格局。
下一步,分局将在做好不合格产品核查处置的同时,对抽样工作进行全面分析研判,按照品种分类召开风险研判分析会,为准确评价药品质量安全状况,及时排查和防范化解安全风险隐患,以及今后进一步提高抽样靶向性打好基础、积累经验。(赵志茹)
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