为推进企业落实主体责任，提高医疗器械生产企业质量安全管理水平，保障医疗器械质量安全，省药监局采取分片分批方式开展医疗器械生产质量管理能力提升轮训。9月20日，省药监局医疗器械监管处联合第一检查分局举办医疗器械生产质量管理能力提升培训班暨风险研判会。会议采用线上线下结合的方式，一分局辖区内共107家医疗器械生产企业参会。

　　

　　此次培训结合工作实践和监管情况，对《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》作了深入细致的解读，帮助企业建立更加完善的医疗器械产品质量和安全的全过程管理体系，提升产品质量安全风险防控能力和管理水平。

　　会上，第一检查分局通报了辖区内医疗器械生产企业情况及监管情况，针对当前存在的问题，结合正在开展的药品安全巩固提升行动提出了积极履行企业主体责任、强化法律法规学习并主动贯彻执行、保证质量管理体系有效运行的工作要求。

　　

　　会议强调，要切实把思想和行动统一到省药监局部署要求上来，按照严防严控严管药品安全风险、狠抓责任落实确保行动取得实效的要求，坚决落实好企业主要负责人第一责任、管理人员直接责任和员工岗位责任，全面提升法规意识、质量意识和责任意识，细化、强化风险防范措施，高标准建立完善质量安全管理体系。（解福诚 崔瑞志）

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202309/t20230921_9343912.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。