近日，黔西南州市场监管局召开2023医疗器械经营企业培训会，辖区内80家医疗器械经营企业相关负责人共92余人参加培训。黔西南州市场监管局党组成员、药品安全总监柳红英出席并讲话，要求各经营企业从思想上高度重视，对照培训内容开展自查自纠，从行动上稳步推进，发现问题立即整改，从培训中取得实效。

　　培训班围绕医疗器械经营企业许可办理流程存在的问题、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营管理规范现场指导原则》和《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规，通过PPT演示、现场讲解、答疑互动和示范企业现场观摩交流等方式，分别从如何识别医疗器械、医疗器械经营类别、网上申报流程及注意事项、管理制度文件及记录、医疗器械资质、人员与培训、设施与设备、采购验收与贮存、销售与售后等管理规定和现场检查中常见的问题多个方面进行详细阐释。通过这次培训，使医疗器械经营企业掌握了相关的管理规范和知识技能，提高企业在办理备案/许可事项效率和自身管理水平，并强化了企业的主体责任意识、风险意识、法律意识，确保医疗器械经营质量安全。

　　下一步，黔西南州市场监管局将针对辖区内“两品一械”监管执法人员开展医疗器械安全监管执法能力培训，强化基层监管执法人员的监管能力，进一步规范辖区医疗器械市场秩序，助推全州医疗器械产业高质量发展。

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