为监督企业落实好药品安全巩固提升行动具体要求，省药监局第一检查分局在对企业自查整改材料进行认真分析的基础上，近日对16家企业集中开展监督检查，在药品安全风险防范上下功夫、见真章。

　　

　　

　　

　　监督检查采取与企业座谈和现场检查的方式进行。一是帮助企业分析排查风险隐患。结合企业自查报告情况，深入生产现场和企业人员一起分析隐患存在原因及解决办法，排查未发现的风险隐患，制定风险隐患排除方案和具体措施。二是强化企业履行主体责任意识。针对企业具体情况，提出在质量管控、生产管理、仓储管理等方面需要强化的具体措施，督促企业进一步落实主体责任，提升风险防控水平。三是督促企业落实整改措施。紧盯企业整改，对发现的风险隐患进行整理汇总，建立问题清单，实行销号管理。要求企业将完善内部风险防控体系纳入日常管理运行系统，督促企业建立隐患排查治理长效机制。

　　质量安全管理体系有了不同程度的完善，同时也存在自查不够深入细致、对隐患认识不到位、风险排查不彻底等问题。药品安全巩固提升行动意义重大，是推动全社会共同防控药品安全风险的有效举措，起到了促进企业强化自身质量风险管控意识和药械质量安全主体责任的作用。下一步，分局将按照省局要求，继续深化药品安全巩固提升行动，推动辖区药品安全高质量发展。（赵志茹  崔瑞志）

　　

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