10月11日至13日，省药监局在太原举办全省药品生产监管能力提升培训班。这次培训深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神与国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，旨在进一步加强药品生产监管队伍建设，提升监管人员专业化素养，帮助检查员提升检查能力，更好地保障公众用药安全。省局党组成员、副局长张少杰出席开班式并讲话。

　　

　　

　　会议指出，随着人口老龄化进一步加速以及新冠疫情的冲击，当前人民群众用药需求已经发生了变化，对药品质量安全寄予了新的期盼。医药产业高速发展，产业链逐步向创新型迈进，上市许可持有人制度的出台施行以及疫情下“互联网+”模式迸发出的蓬勃活力等使得医药行业发展形势发生变化，提升监管能力以更好适应当前药品监管形势是每一位药品监管人员的必修课。

　　会议强调，作为新形势下的药品生产检查员，一要提高政治站位，充分理解提高监管能力的重要性与必要性。二要认清药品安全严峻形势，守牢药品安全底线。药品安全事关人民健康福祉、社会和谐稳定和经济发展大局。当前我省药品安全形势总体稳定，但产业水平较低，监管能力相对滞后，历史遗留问题和新的安全风险多种因素交织叠加，监管形势依然严峻。现有形势对检查员的风险识别能力与专业素养提出了挑战，只有勤于学习，善于研究，多加强沟通交流，才能做好新时代的药品安全监管。三要积极应对新形势新挑战，做好药品生产监管工作。我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。新形势对监管创新提出了更高要求。检查员要跟上科技发展潮流，有效识别风险信号，开展精准化监管，促进监管质量和效能提升。

　　省局药品注册处、药品生产监管处、行政审批管理处、各检查分局、省药品检查中心、省药品安全风险监测中心及药品生产监督检查业务骨干50余人参加培训。全省160余家药品生产企业线上同步参加了培训。为提升培训质量，丰富培训形式，本次培训增加了现场模拟检查环节，参训人员在企业会议室模拟召开会议，企业质量受权人介绍企业概况，授课老师进行讲解与提问，各参训人员深入生产车间、实验室进行模拟检查，重点关注数据可靠性、可追溯性等问题并就检查发现的问题深入沟通交流。

　　培训结束后，参训学员纷纷表示，此次培训课程内容丰富、信息量大，大家都收获颇丰。特别是参与现场模拟检查的学员，模拟检查既有理论知识学习又有现场实践教学，帮助各检查员更直观地了解检查程序与检查内容，对提升检查能力助益良多。（张若瑾）

　　

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