2023年9月，国家药监局组织对长东医疗器械集团有限公司、河南省中健医疗器械有限公司进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。依据《医疗器械监督管理条例》，河南省药品监督管理局已依法责令长东医疗器械集团有限公司暂停生产一次性使用无菌医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服，河南省中健医疗器械有限公司暂停生产医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服。

　　

　　2023年9月21日

原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2023/10-08/2826688.html
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