为进一步提升全省医疗器械注册与备案工作能力和水平，促进我省医疗器械产业高质量发展，省局于10月31日-11月1日在九江举办2023年江西省医疗器械注册管理实务培训班暨注册与备案工作推进会，药品安全总监朱宗华出席开班式并讲话。

　　

　　朱宗华指出，今年以来，在全省医疗器械监管工作人员的努力下，我省医疗器械注册与备案工作质量得到稳步提升，医疗器械产业高质量发展基础更加坚实、发展水平持续向好，各项工作取得积极成效。朱宗华要求，全省各级医疗器械监管部门要保持清醒的头脑，充分认清做好医疗器械注册与备案工作的重大意义，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，坚持严的基调不动摇，在推动产业发展中勇立潮头，为推动我省医疗器械产业高质量发展贡献力量。

　　培训邀请了省局医疗器械检验检测、现场核查、审评、审批工作业务骨干及业界专家授课，课程内容涵盖第二类医疗器械注册、第一类医疗产品备案、注册质量管理体系核查、注册申报资料要求、新版GB 9706系列标准、医疗器械唯一标识、有源医疗器械发展情况等方面，具有较强的针对性和实用性。参训学员一致表示，通过本次培训，加深了对医疗器械法规规章及省局相关政策文件的理解，提高了医疗器械注册与备案工作能力，为保障人民群众用械安全有效、服务产业高质量发展奠定了坚实基础。

　　在工作推进会上，南昌、九江、赣州、上饶作了交流发言，省局通报了第一类医疗器械产品备案专项督查的总体情况，并对下一步工作进行了部署，要求全省上下共同努力，全力做好药品安全考核工作。

　　各设区市、赣江新区市场监督管理局及负责第一类医疗器械产品备案的行政审批局分管领导、业务负责人和省局有关处室、直属单位相关同志共120余人参加培训。（省局医疗器械注册管理处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/11/3/art_35104_4663378.html
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