各相关药品生产企业（或国内一级代理企业）：

　　    按照《关于印发〈湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录（2023年版）〉的通知》（湘医保发〔2023〕15号）规定，我省“双通道”单行支付管理目录中的药品都将在今年12月31日到期。为保障参保患者的用药需求，做好到期药品续约工作，根据《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定，结合工作实际，近期我局将开展2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品续约工作，现公开接受企业续约及新增纳入申请，有关事项通知如下：

　　    一、申请范围

　　    《湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录（2023年版）》到期药品及其新上市的仿制药，其中仿制药要求在2023年10月31日前已获批上市并已获得国家医保编码的药品，与原研药同通用名、同质量层次、同医保目录剂型的仿制药。

　　    二、申请所需资料

　　    （一）对我局申请续约纳入湖南省“双通道”单行支付管理的申请报告（无固定格式，需加盖企业公章），要包括以下主要内容：

　　    1.药品基本情况、临床疗效（与同通用名品种的对比情况），是否为国家确定的两批罕见病目录中的治疗药品；

　　    2.纳入外省省级“双通道”管理（不含门特）省份数量及文件依据；

　　    3.在湘进院情况（含正式进院和临时采购情况，需提供相关依据）、2022—2023年两年在湘销售总体情况（含历年的销售总人次、销售总金额和省内地域分布）；

　　    4.仿制药需提供与原研药同质量层次的依据（如通过一致性评价的证明）；

　　    5.申请意愿及原因、服务承诺及慈善赠药等惠民措施（需逐条提出实质性的举措）。

　　    （二）药品注册证或注册批件复印件、国家医保药品分类与代码数据库对应编码查询结果截图（加盖企业公章）。

　　    （三）《法人代表授权书》、《承诺书》。（见附件）

　　    （四）《2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品申请信息表》（需提交盖章纸质版和电子版）。

　　    以上除《承诺书》外的其它资料需按单个申请品种胶装成册提交，封面注明药品名称、企业名称，电子版需用U盘拷贝提交。《承诺书》因涉及药品价格，请按单个品种填报，按企业汇总档案袋密封后单独提交。

　　    三、资料受理时间

　　    时间：2023年11月6日—2023年11月13日

　　    地点：湖南省医疗保障局综合楼六楼609办公室

　　    四、注意事项

　　    （一）请相关企业按照本通知要求准备申请资料，在受理时限内将资料原件加盖企业公章后提交我局，原则上为法人授权人当面提交，特殊情况不能当面提交的，需授权人电话报备并确定资料受理情况。

　　    （二）因企业资料提供不全、遗漏而未在受理时间内补全或超受理时间提交的，我局一概不予受理，由企业自行负责。

　　    （三）企业必须如实提供相关资料，对违背诚信承诺，弄虚作假的，取消申请资格，并按我局诚信管理相关规定处理。

　　    （四）对不符合《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》纳入条件的药品，请企业自觉不予申请。如无明确的适应症，用药病程短、数量少，价格较低，可在普通门诊、两病门诊和门诊慢特病予以保障的药品等。

　　    （五）本次续约申请为一次性报价，申请价格将作为重要评审依据。其中仿制药申请数量3个及以下的品种，新申请纳入的仿制药价格不得高于已纳入“双通道”单行支付目录仿制药同规格最低价；仿制药申请数量4个及以上的品种，按竞价原则（6个及以下进3个、7个及以上进4个）纳入。

　　    工作联系人：医药服务管理处 曹亮

　　    联系电话：0731-84900443

　　    附件：1.法人代表授权书

　　          2.承诺书

　　          3.2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品申请信息表

　　湖南省医疗保障局

　　2023年11月6日

原文链接：http://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/firstF/f3113607/202311/t20231106_31815229.html
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