近年来,海宁市局强化动态监管,不断提升预警能力、数字监管能力以及闭环处置能力,以风险管控为关键,强化药械化生产、经营、使用全生命周期监管,压实各环节产品质量主体责任,构建长效机制,全方位保障群众用药安全。
一是从“快”谋划,提升风险预警能力。根据前期对药店风险分级,结合企业自查、飞行检查、上级移交等全方位风险排查机制,加强部门协作、属地协同,持续优化药品风险采集和隐患处置措施,进一步提高药品生产经营企业风险隐患“发现、处置、整改”的问题闭环链条。三季度以来,已监测发现药品领域风险线索8条,均已移交属地闭环处置。
二是从“实”发力,提升数字监管能力。强化药品源头管控,着重监管含兴奋剂药品的购进、运输、验收、储存、销售等关键环节。并通过执业药师钉钉考勤系统、浙苗链、药品经营“黑匣子”数字运用,动态开展线上巡查,结合线上巡查发现的问题在线下及时处置,提高药品监管的精准度和靶向性。同时,对已安装药品经营“黑匣子”设备数据采集和传输是否正常、设备是否完好进行查看,推进药品经营环节数字化监管到位。
三是从“严”要求,提升闭环处置能力。在风险预警的基础上,全面梳理药品风险问题清单,通过“滚动式”检查和“随机式”抽检相结合方式,紧抓重点品类监管检查。对检查中发现的问题自查立改,做好事后“回头看”督查,确保各项问题整改到位,对涉嫌违法行为的及时移交司法部门。截至目前,累计出动执法人员294人次,检查药店186家次,整改问题41个。
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