为保障眼视光及口腔医疗器械使用质量安全，消除潜在的风险隐患，近期，儋州市市场监管局对辖区内眼视光、口腔专科医院进行监督检查，保障群众用械安全。

　　督促相关单位严格按照医疗器械法律法规要求，围绕医疗器械供货方资质审查、验收、储存、养护、使用等环节，开展风险隐患自查工作，重点查看是否存在使用过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械，并及时提交自查报告，保障器械质量安全。

　　以眼视光仪器设备、隐形眼镜及护理液、定制式义齿、口腔种植体、口腔科仪器设备等为重点检查产品，一是重点查看使用单位医疗器械购进、验收、养护、储存、使用等管理制度是否建立，是否严格按制度执行。二是重点查看使用单位是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械排查，是否建立完整的购进验收记录并保存购进发票。三是重点查看其环境是否洁净，硬件设施设备是否齐全，是否达到标准要求。

　　检查过程中，执法人员现场普及宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》。现场指导使用单位健全质量管理制度，完善台账档案，提高了使用单位的主体责任意识和风险管控意识，确保使用的医疗器械质量安全。

　　

　　

　　供稿:儋州市市场监督管理局

　　值班审核:殷晓静

　　

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202311/t20231123_3533172.html
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