为进一步发挥药品抽检工作发现风险、保障安全的技术支撑作用,今年以来,食药质检院用好“细、严、实”三字诀,全力做好药品抽检工作,为公众用药安全保驾护航。
一是方案制定细,有序推进。制定《2023年药品质量抽检工作实施方案》,围绕药品监督抽检、评价性抽检、快检等不同类别,分别明确全年抽检任务、目标进度,对职责进行细化分工,对抽样、购样、检验等各环节规范都进行了明确规定,进一步压紧压实责任,形成工作合力。
二是时间节点严,加快落实。严格对照要求,全面抓好落实进度,高标准完成工作。在5月30日前完成省级药品质量风险考核64批抽样,9月15日前完成国家基本药物131批抽样,10月31日前完成所有检验任务,抽检覆盖了全市药品上市许可持有人(药品生产企业)所有在产制剂品种和全市医疗机构制剂所有在产品种。加快应用省局药品抽检管理系统,确保工作合规、高效。
三是检验工作实,深化保障。坚持规范检验,全方位保障检验工作质量。今年以来,共完成药品检验1125批,其中市级监督828批、基本药物40批、省质考57批、快检200批。按类别分,包涵化学药571批、抗生素76批、中药材(饮片)93批、中成药381批、医院制剂4批。加强对抽样人员的专题培训,确保抽样流程严谨、工作规范,全年共完成省级评价性抽样195批次,被抽样单位覆盖生产企业5家、经营单位29家、医疗机构3家。撰写嘉兴市药品抽检分析报告,加强风险研判和结果分析,为监管提供精准依据。
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