针对医疗器械网络销售新业态、新模式，省局优化监管思路、丰富治理手段，积极探索医疗器械网络抽检，通过网络“产品巡检”倒逼“电商专供”产品提升质量，取得明显成效。

　　一是制度先行保障网抽规范性。省局于2021年率先出台《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》，明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求，详细规定网络抽样工作细节和购样费用报销要求，确保抽样程序规范可靠，提升各相关方认可度。同时加大培训力度，让监管人员熟悉网络抽样各环节流程和注意事项，掌握防止“身份暴露”的技巧。

　　二是常态抽检提升产品可靠性。省局于2021年率先将网络抽检列入每年医疗器械省抽计划，每年拨付100万元用于开展网络销售医疗器械专项抽检，监测平台覆盖国内主流网络交易服务第三方平台，抽样对象为省内注册经营企业及通过网络销售的省内企业生产的医疗器械产品，品种包括防疫产品、血压计、血糖仪、冷敷贴等多个品种。“神秘买家”的存在让相关生产企业和电商逐渐感受到监管的压力，倒逼其提升“电商专供”产品质量，我省网络销售医疗器械合格率从2021年的64%提升至2023年的90%，网络销售医疗器械产品质量呈现持续向好局面。

　　三是齐抓共管维护网售安全性。2021年以来，省局累计网络抽检医疗器械560批次，涉及生产企业215家，经营单位144家，产品注册证185个，发现不合格医疗器械128批次。对于发现的问题产品，省局一方面向属地药监部门提供相关商家线下经营地址，由相关药监部门进行跟踪检查和抽检，督促企业开展自查，消除风险；另一方面将风险线索发函至电商平台及平台所在地监管部门，督促问题产品及时下架，加强对平台内经营者的管理。同时每年对网抽情况开展质量分析，编印质量分析报告，加大靶向监管力度；及时发布典型案例，切实维护医疗器械网络销售安全。（省局科技处供稿）

　　

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