今年以来,温州市食药检院围绕“全生命”周期技术监管服务理念,强化中药材种植基地实地指导和产品开发利用科研合作,探索形成有效的技术监督、常态服务、科研合作机制,有力推进该市道地药材种植基地规范化建设(简称GAP),从源头保障该市中药材产业高质量发展。
一是建立“全生命”周期监管机制。针对该市道地中药材产业发展面临种质退化、种植面积萎缩、加工粗放、产品开发不够等困难,温州市食药检院积极探索道地药材产业高质量发展的新路径,建立贯穿药品全生命周期的质量服务与监督机制,推出从种质资源选育、GAP规范种植、产地深加工方式、饮片生产工艺、下游产品开发利用等一系列技术支持服务中药材产业发展,取得了明显的成效。我市瑞安温郁金种植基地被列入省药监局第一批中药材GAP监督实施示范建设重点企业及品种。
二是建立“组团式”实地服务机制。建立一支拥有10余人的药学专家队伍,定期对该市中药材种植基地开展组团式实地走访,针对目前基地存在的组织结构不清、体系文件薄弱、人员培训不到位等问题进行指导帮扶。同时建立“一对一”的管家式深度服务机制,根据最新版《中药材生产质量管理规范》“六统一”的要求进行阶段性专业指导、跟踪落实,促进基地的规范化建设。今年已多次组织专家团队深入瑞安、永嘉等县市区药材种植基地进行实地服务,推进种植基地标准化、规模化发展。
三是建立“高平台”科研合作机制。积极发挥温州市药品和医疗器械研制创新服务共同体、温州特色化妆品原料开发利用合作平台资源集聚、资源共享作用,与永嘉金溪镇栀子种植基地达成初步合作意向,针对基地收集的来自全国各个省市30多种栀子品种进行基源研究、筛选,规范温州产地栀子种源,从根源上保证种植基地药材质量一致性。同时对栀子在药用、食用和化妆品等下游产品的开发方面进行指导、合作,促进我市中药材全产业链融合发展。
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