12月5日至7日,为进一步加强职业化专业化药品检查员队伍建设,提升药品生产检查员质量控制实验室检查能力,省药品审评查验中心在合肥举办全省药品生产检查员实验室专题实践培训班,全省药品生产检查员共70余人参加培训。
培训班邀请了实验室检查专家对实验室管理、微生物实验室管理、分析方法验证/确认/转移、取样与留样、稳定性研究、实验室调查、实验室数据管理、杂质档案和杂质谱等实验室检查关键要素进行了深入讲解,并组织对实验室检查备忘录、实验室检验能力评估等内容展开了充分讨论。同时在开展现场检查实践行动前,对所有检查人员进行了集中廉政教育和事前谈话。
此次培训重点突出,理论与实践相结合,进一步增强了检查员全面系统地把握质量控制实验室检查的重点和难点,提升了检查员的检查能力和水平,提高了检查的靶向性、实效性。
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