日前,桐乡市局开启“监管+引导+服务”模式,组织开展医疗器械网络销售专项整治,持续净化医疗器械网络销售环境,强化落实医疗器械网络交易服务平台和医疗器械网络销售企业主体责任。
一、重点监管。定期开展网络巡查,重点排查医疗器械经营企业是否办理网络销售备案、是否在其网络店铺主页面显著位置展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、是否在产品页面展示产品的医疗器械注册证或者备案凭证、是否销售无注册证或者无备案凭证医疗器械等问题。
二、有序引导。对第三方平台负责人及医疗器械经营企业负责人进行约谈,现场解读《医疗器械网络销售监督管理办法》,加深企业对医疗器械网络销售条款的理解,通过讲解国家药监局公布的药械网络销售典型案例,以案释法,增强企业负责人的法律意识和主体责任意识。
三、暖心服务。对企业医疗器械购进、验收、经营、使用、索证索票等各方面应注意的问题等作全面指导,加强企业法律知识培训,提高安全经营认识。加大对网络销售药品、医疗器械企业的服务力度和频次,督促企业全面履行主体责任,规范经营行为,确保网售药械质量安全。
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