今年以来，衢州市局深入践行“有感服务、无感监管”衢州实践，紧紧围绕“工业强市”战略目标，发挥部门职能优势，通过政策引导、部门协同、技术赋能，精准服务衢州市艾森药业新药审评审批，加快新药上市。目前，艾森药业创新药全部NDA资料已经上报国家药品审批中心，并发起preNDA沟通交流，比预期申报时限缩短了至少3个月，有望于明年一季度通过审批，成为新冠治疗领域“Best-in-class”的首选口服治疗药物。

　　加强向上对接寻路径。为帮助企业深入了解审批审批政策和研发技术要求，年初，该局主要领导带队赴省局对接，就新药临床、新药注册，现场核查及药品生产许可等事宜进行提前沟通，帮助企业答疑解惑，倒排研发、审批时限。年中，该局以承办长三角一体化药品检查和服务合作会议为契机，帮助企业对接国家药品审核查验中心主任，面对面指导企业注册流程及资料申报。

　　强化政策支持抓良方。以全力支持企业创新发展为目标，今年牵头起草了《关于加快生命健康制造产业发展的若干政策》，明确对开展创新药临床试验并在本市产业化的企业，按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验3个阶段给予不同资金奖励，激励企业大胆创新研发。

　　深化组团服务抢时间。当前，新冠患者不再入院集中治疗，新药Ⅲ期临床病人入组数量一度无法达到要求，新药研究进展受阻。为抢抓审批时间，组建艾森药业三期临床服务临时专班，会同市卫健委、市人民医院、柯城卫健委、衢江卫健委等单位，加强多部门协作，利用社区卫生服务站、乡镇医院新冠监测哨点作用，加快招募临床试验者，全力推进艾森在衢临床试验实施进度。10月份，艾森新药Ⅲ期顺利完成，20%以上临床数据来自衢州。

　　

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