医疗器械质量安全专项整治工作开展以来，龙游县局认真落实四个最严要求，按照“讲整治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，进一步强化医疗器械全链条、全过程监管、全生命周期质量监管，保障群众用械安全。

　　一是立足组织领导，强化责任落实。根据医疗器械质量安全专项整治工作要求，要求医疗器械经营、使用单位开展全面自查自纠，并要求二类、三类医疗器械经营企业完成年度自查申报，同时制定《龙游县市场监督管理局关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》，明确监管重点，细化科所工作要点，为专项整治工作打下基础。

　　二是立足监管重点，加大监管力度。聚焦集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、定制式义齿类医疗器械、医疗美容医疗器械、青少年近视相关医疗器械等重点产品，医疗器械委托生产、生产经营重大变化企业等重点企业，以及医疗器械网络销售等重要环节，对医疗器械生产经营使用单位加强日常监管。

　　三是立足风险防范，严查违法行为。根据专项整治行动方案，科所联动，对医疗器械经营使用单位进行实地摸排，对发现的问题建立医疗器械监管风险隐患销号清单，做到清单式推进化解。完成定制式义齿、医用外科口罩、红外线耳式体温计、接触镜护理产品、肌酐测定试剂盒等医疗器械国抽和省抽10批次，其中1批次不合格，已立案。

　　四是立足科普宣传，营造共治氛围。通过医疗器械宣传周、药品安全宣传月，发放医疗器械科普宣传册，提供医疗器械使用常识咨询，提升群众安全用械水平。同时，在日常监管中，对医疗器械经营使用单位宣贯《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，加强行业自律，提升自治水平。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/19/art_1228989352_58934951.html
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