为进一步强化医疗器械经营和使用企业监管，落实企业主体责任，规范医疗器械经营和使用市场秩序，近日，大同市天镇县市场监管局组织召开医疗器械经营和使用企业集体约谈暨《医疗器械经营质量管理规范》培训会。全县38家医疗器械经营企业质量负责人和17家医疗机构负责人参加会议。 

　　

　　会议通报了今年全县医疗器械经营和使用企业监督检查中发现的主要问题，对新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规进行宣贯，对《医疗器械经营质量管理规范》进行详细解读，分析了经营环节容易产生和出现的违法违规行为。

　　企业代表表示，通过约谈培训，进一步明确了企业主体责任，对《医疗器械经营质量管理规范》等法律规范有了更深刻的理解，会后将积极落实整改，严格落实企业主体责任，严守医疗器械质量安全关，以更高的要求规范自身经营行为，为全县药品能力提升做出应有贡献。

　　天镇县局将继续深入推进《医疗器械监督管理条例》及配套法规的贯彻落实，全面开展医疗器械质量安全专项整治，切实强化医疗器械经营使用单位主体责任落实，全力营造高效医疗器械服务环境，保障全县人民药械安全。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202312/t20231225_9452650.shtml
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