为落实省委“除险保安”工作部署,深入开展药械领域风险隐患排查,及时落实闭环管控措施,确保药械平安建设。近日,海宁市局组织开展药械平安专项检,从源头上查风险、堵漏洞、补短板,强化风险隐患排查治理,严查严防严控药械领域经营质量风险,严打违法违规行为,全力保障人民群众用药安全、有效。此次检查共计出动执法人员35人次,检查相关经营单位46家,立案调查3起。
一是着力实地检查,夯实药品安全工作责任。对药品经营使用单位否拥有合法的经营资质、是否存在超范围经营行为、药品进货渠道是否合法、药品存放条件是否符合要求、药品陈列是否分区明确标示,处方药是否凭处方销售以及是否存在销售明确禁止销售的药品等情况。对销售保健品的零售药店,检查是否销售假冒伪劣保健品和虚假宣传等。同时全面查看药店的消毒记录、温湿度记录、阴凉柜温度记录、从业人员健康管理档案等相关记录是否完整可追溯。
二是着力消除隐患,全力排查医疗器械安全。检查医疗器械经营使用单位是否在医疗器械采购、验收、贮存等环节按照《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施,检查药械使用单位药械贮存养护管理是否到位,是否规范使用药械,是否存在使用过期医疗器械行为;人员资质是否符合规定并经许可,验配类器械是否建佩戴者档案,全力消除药械经营使用过程中存在的风险隐患。目前发现1起经营过期医疗器械的经营单位,已立案查处。
三是着力氛围营造,抓实药械领域安全宣传。检查过程中,与药店等相关负责人进行交流沟通,深入了解其在落实政策中存在的困难,并就提出的问题予以答疑解惑。同时,现场向工作人员《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等政策法规知识,进一步增强从业人员法律意识,督促和引导其落实主体责任。线上线下多阵地宣传,线上通过“大潮网”“海宁市监咨讯”等微信公众号和媒体发布药械安全提示;线下结合“药品安全月”活动,走进社区开展宣传活动,讲解用药用械常识,提升群众药械安全意识。
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