1月3日，省局党组书记、局长吴维赴药品生产企业现场调研药品智慧检查系统应用情况。省局药品生产处、省局药品智慧监管一体化专班、省药品认证审评中心、省药品检查员中心有关负责同志参加调研。

　　

　　调研组一行观摩了以药品生产环节为背景的现场模拟检查，详细了解药械妆现场检查管理系统实时数据采集、同步电子记录、全程实景留痕等特点，现场体验配套检查终端拍照、录音、录像、记录等功能，并听取了省药品认证审评中心关于药械妆现场检查管理系统最新升级情况的汇报。该系统于2018年建成，历经三期升级改造现已具备三大功能，一是全程网办过程留痕，从任务下达至任务办结全链条管控，全程留痕、实现“一网协同”、“一网统管”。二是业务数据统计分析，系统可对海量检查数据的收集、整理和分析，自动生成检查业务、检查员管理等统计报表和图表。三是信息快速查询，系统能精准快速查询企业历史检查数据、品种抽样等信息。

　　吴维指出，药械妆现场检查管理系统功能较为完善，有效解决了现场检查工作中“企业风险不明”、“检查过程不详”、“检查质量难评”等难点问题，省药品检查员中心要运用好该系统现阶段取得的成果，通过智慧检查手段切实提高药品检查业务能力。下一步，药品检查机构要坚持以信息化引领药品监管现代化，持续推进药品智慧检查系统应用创新。一是要抓好药品检查领域业务应用整合，为全省药品检查员队伍打造统一的江西药品智慧检查系统，实现药品检查领域业务应用一体化、数字化、智能化；二是要进一步加强药品检查业务融合和数据集成，坚持以数据赋能、用数据说话，为精准监管、全生命周期监管提供重要的技术支撑。三是要继续完善系统模块功能，充分运用大数据分析、人工智能等最新技术手段，进一步拓展检查员画像、企业画像、风险监测等更多应用场景，推动全省药品检查质量和效率双提升。（省药品认证审评中心、省局药品智慧监管一体化专班供稿）

　　

　　

　　

　　

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