桐乡市局紧绷药品安全之弦,聚焦日常监管,深入排查各类风险隐患,针对新问题、新挑战压实工作职责,主动作为,以药品安全专项整治行动为主线,以严厉打击违法违规行为、防范化解风险、提升药品监管能力、落实企业主体责任为抓手,在监管上求“质”,在质量上求“效”,让监管始终跑在风险前面,全力保障药品安全形势稳定。
一是以目标为导向,全力夯实安全基础。紧紧围绕“防风险、化矛盾、除隐患、遏事故”总目标,第一时间发布《岁末年初安全生产专项行动方案》,严格贯彻落实“两最”“两全”“两铁”工作要求,全面排查药品安全风险隐患、全量落实闭环管控、全力夯实安全基础。以“安全寸步不让”的态度决心,举一反三、扎实推进药品安全生产隐患排查整治,守牢岁末年初安全生产防线。
二是以问题为导向,强化风险隐患化解。坚持举一反三,深度审示自身短板弱项,全面整治共性问题、真正把风险解决在萌状态。在主体责任落实上,督促企业牢固树立药械生产经营质量安全第一责任人意识,着力提升药品生产企业风险研判的自觉性。在监管职责履行上,将建立药械生产质量安全风险会商机制,以定期风险研判会商为基础,评估重点领域和重点企业、重点环节的质量安全风险,做到动态监控、实时反馈、持续改进。在智囊作用发挥上,通过派遣药品检查员驻厂指导、进企帮扶等方式提前介入风险处置,及早防范、发现、化解企业生产经营环节高风险点,着力增加专业检查员风险研判的参与度,不断提升生产企业的质量管理水平。
三、以结果为导向,立足常态标本兼治。完善药品安全监管制度,与公安、卫健等部门建立联动协同机制,全面强化跨部门、跨区域联合执法。在大综合改革一体化的基础上,明确局属所(分局)监管事权划分,将市药品监管能力标准化建设工作纳入各镇(街道)党委政府药品安全考核内容,并积极发挥镇(街道)食药安办作用,科学制定药品监管体系,进一步提升药品监管工作科学化、法治化化水平,为保障药品领域长治久安提供有力支持。
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