为进一步夯实药械化监管责任,建立健全科学高效的监管模式,平湖市局聚焦群众诉求,创新监管方式方法,扎实推动药械化安全监管提质增效。
一、聚焦查问题,风险清单细梳理。聚焦重点品种、重点区域、重点单位组织开展药品、医疗器械、化妆品抽检工作,特别加强对农村及城乡接合部、药店、诊所等贴近百姓生活的重点区域的抽检,提高发现问题产品几率。2023年,共计完成药械化监督抽检144批次。加强药械化不良反应监测,落实专人负责药械化不良反应报告审核和指导。针对不同监测主体开展线上线下培训,提升全市监测人员监测水平,并作出嘉兴市首例未持续跟踪和处理国家医疗器械不良事件监测信息的行政处罚。2023年,共审核上报药品不良反应975例,医疗器械不良事件402例,化妆品不良反应139例,均超额完成全年指标任务。
二、聚焦优服务,药事服务拓半径。以社区群众药品供应、药事服务刚需为导向,全面推进社区药事服务站建设,完成东湖、松枫、钟埭、梅兰苑4个点位建设,实现全市现代社区全覆盖。开展民生药事服务站建设,累计完成建设10家,覆盖城区及5个镇街道。发挥药师、家庭签约医生、网格员、志愿者四员联动服务机制作用,常态化开展社区药事服务,主动上门为年迈、行动不变等特殊人群提供用药指导、家庭药箱整理等服务264家次。聚焦“药事好事音”服务品牌建设,联合平湖市药学会开展好声音大讲坛、好声音公益行等活动48场,服务群众1.5万余人次。
三、聚焦除隐患,打假治劣不手软。针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题组织开展药品经营和使用质量安全专项行动、医疗器械质量安全专项行动、儿童用妆“护盾”专项行动、美容美发机构“靓妆”专项行动等,严厉打击制假售假、过期失效、违规生产经营等违法行为。强化与卫健、医保、公安等部门联动,组织开展医疗美容机构、医保药店、精麻药品使用单位等联合检查。2023年,共计检查药械化生产经营使用单位1800余家次,查办药械化违法案件70起,移送公安2起。
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