近日，国家药监局综合司通报表扬9家省级医疗器械不良事件监测工作先进单位，浙江省医疗器械不良事件监测中心榜上有名。

　　2023年，浙江省医疗器械不良事件监测中心牢牢把握医药领域新发展阶段对医疗器械监测工作的新要求，突出创新致胜工作导向，保安全、促发展，及时发现并控制产品上市后风险，以数字化改革赋能监管为手段，着力构建医疗器械“一体两翼”体系，为医疗器械警戒工作在全国先行先试提供浙江实践。。

　　聚焦哨点医院创设，建好“加油站”。围绕警戒体系建设，协助省药监局、省卫健委联合发布30家医疗器械哨点医院，并保障创建经费，切实将使用单位的优势发挥和能力提升落到实处，相关经验做法在国家医疗器械哨点医院上市后评价管理工作会上作经验分享。

　　聚焦数智系统赋能，筑好“智慧网”。省市协同开发“浙械警戒系统”并荣获共富改革“最佳实践”项目，组织召开现场会向全省监测机构推广使用，实现监测工作考评可视化、报告分析一键自动化等，有效提升工作效率。

　　聚焦监测技术创新，绘好“导航图”。承担国家局监管科学二期子项目和重点监测项目，国家药品评价中心委托项目和省药监局软科学等多项监测技术研究，探索监测领域的新标准、新技术、新工具，《医疗器械上市后风险评估方法应用手册》《创新医疗器械注册人上市后不良事件监测体系实施手册（试行）》两项研究成果纳入国家中心成果汇编并向全国推广，为行业监管和注册人开展监测工作提供重要参考。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/25/art_1228989351_58935344.html
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