近年来，衢州市局深化贯彻落实营商环境优化提升“一号改革工程”，坚持“监管”“服务”两手抓、两手硬，结合衢州地区医疗器械产业特点及实际情况，全面推进医疗器械营商环境建设，以此赋能地区产业稳步、可持续、高质量发展。

　　优化企业准入机制，入市更便利。聚焦医疗器械生产企业和许可持有人2大类型，加强精准化宣传，引导企业对“许可持有人”具象化，从自身出发选择适合发展需求的类型。延展“最多跑一次”改革链条，以专窗受理的模式提升办事效能，推动办事流程精简30%以上，有效优化准入机制。

　　构建前置指导体系，申报更高效。在前期畅通交流沟通渠道以及完善机制建设的基础上，进一步构建“靠前服务”的指导体系，引导企业正确理解医疗器械生产内涵，帮助企业树立正确的质量控制意识，提升企业申报效率，降低申报成本。

　　畅通企业退出渠道，注销更简易。围绕医疗器械生产专业性，以解决生产企业在退出时因为缺乏指导而暂缓退出流程最终变成僵尸企业的问题为目标，通过强化一对一帮扶指导、拓宽咨询渠道等方式，帮助企业顺利解决“退出难”的问题。同时，优化注销办理流程，让企业办理注销更便捷，从而实现医疗器械生产企业“在册即在产”的地区产业提质目标。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/30/art_1228989352_58935374.html
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