2024年,定海有45家药品零售企业需进行《药品经营许可证》更换,占全区药品零售企业总量的41%。为切实做好全区《药品经营许可证》换证工作,规范药品经营市场秩序,定海区局“保姆式”服务有序推进全区《药品经营许可证》换证工作。
一是主动介入,引导企业做好申报准备。借助浙江省药品监督管理局审评系统与2023年定海区药品零售企业档案,精准掌握2024年药品零售企业在册数与换证时间点。心系企业,主动提醒做好延续换证的各项准备工作,并督促其尽快落实换证申报工作,避免超时申请,为广大药品零售企业把好第一道关。
二是优化服务,促进企业换证高效便捷。围绕“帮扶指导,靠前服务”理念。通过电话、微信、钉钉群等渠道向药品零售企业宣传换证许可的各项标准及审查资料要求。提前介入,把好“审核门”。逐项对照各项管理制度、人员资质(重点核查关键岗位人员配备和履职情况)、药品陈列与储存规范、药品购销台账等检查项目,特别是对《办法》新规定的要求进行全面审查。截至目前,已对3家药品零售企业开展现场检查,均已通过换证验收。
三是严格标准,确保企业合法合规经营。严格落实新《办法》规定,换证现场检查的同时,检查人员要求药品零售企业从业人员认真学习《办法》等相关法律知识,督促企业切实承担起主体责任,通过换证提升药品经营从业人员业务素质和守法经营意识,促进药品经营规范化,保障人民群众的用药安全。
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