为加强对药品零售(连锁)企业药品经营的监督管理,进一步增强药品经营企业的质量安全和风险意识,上虞区局运用数字化手段,开展2023年度药品经营风险信息归集、分级评定工作,将风险评定结果与日常监管相结合,实现精准检查,确保流通环节药品质量安全。
一、完善基础信息,精准分类。全覆盖采集辖区164家药店的各项基本数据,建立企业信息档案。将药店的基础信息录入“零售药店全维度智慧监管系统”,实行电子化档案。
二、建立风险模型,自动分级。通过“零售药店全维度智慧监管系统”,构建药店全维度风险等级评价模型,2023年共收集各类风险信息166条。系统自动依据评分细则自动计算评定分值,划分全区164家药品零售企业的风险等级,其中A级141家、B级21家、C级2家、D级0家。
三、运用分级结果,科学监管。依据风险等级评定结果,上虞区局科学制定年度监管计划,对不同风险等级的零售药店实施不同频次的分级管理,日常监督检查以B级、C级、D级单位为重点,并系统自动设定到期检查提醒。基于药店档案信息,实现一键筛选企业类别,根据经营范围精准开展专项整治。
四、数字风险监测,精准闭环。依托数字化平台,系统自动识别缺陷超期未整改、中高风险等级检查超期、进销存数据异常等情形,立即对该药店进行预警提示,由监管人员线下处置检查,实现风险闭环精准处置。2023年根据平台警示提醒关闭风险20余条。
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