根据国家药品监督管理局2024年第16号公告,2023年12月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品343个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品29个,其中有源产品4个,无源产品18个,体外诊断试剂7个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的8.45%。按生产企业所在辖区分,杭州市17个,绍兴市1个,金华市3个,宁波市5个,台州市1个,温州市2个(具体产品见附件)。
特此通告。
附件:2023年12月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录.docx
浙江省药品监督管理局
2024年1月29日
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