为严守药械安全底线,上虞区局瞄准药品领域存在安全风险的薄弱点和环节,春节来临之际重点组织开展对村卫生室、个体诊所使用环节药械质量安全“护盘”行动,保障节日期间群众用药用械安全。
一、摸清底数,抓实工作部署。全面排摸辖区内的村级卫生室、个体诊所,做到底数清对象明,目前共有311家村卫生室、个体诊所,覆盖到全区所有乡镇街道,并及时更新监管对象目录,扫除监管盲区。同时成立由科室和辖区所组织的专项检查小组,明确工作要求,紧盯关键领域,回应群众关切,重点对以往检查中问题点较多、民生关注度高的医疗美容机构、口腔诊所、个体诊所、乡村卫生室开展检查。
二、突出重点,排查风险隐患。围绕村卫生室和个体诊所的设施设备、采购验收、在库养护、销售使用等方面进行现场检查。一查“进货”验收。重点检查个体诊所使用的药械产品是否从合法渠道购进,供应商资质、进货票据是否齐全。二查“在库”养护。重点查看村卫生室和个体诊所是否配备防虫、防鼠设施、阴凉柜、温湿度计等;是否严格按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械;是否监测和记录储存区域的温度、湿度。三查“高风险产品”账。重点查看村卫生室和个体诊所对无菌、植入性及其他第三类医疗器械安全风险程度高的产品是否做好验收台账及使用信息登记台账;严查使用未依法注册(或备案)、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械行为。本次专项行动共出动检查人员279人次,检查个体诊所103家,卫生室110家,发现问题29个,立案调查5起。
三、宣教结合,引导规范提升。对新《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》开展宣贯,现场指导村卫生室和个体诊所建立和完善药械购进、养护、使用等台账记录,督促其进一步完善制度,规范管理,确保落实主体责任,对发现的问题闭环整改;同时要求各单位对自身安全情况开展自查自纠,查看配备的灭火器是否在合格期内,空调等设备是否落实管控。通过监督检查和培训指导相结合的方式,以监管促规范,进一步提升村卫生室和个体诊所的药械质量管理水平。
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