为持续开展药品安全巩固提升行动，确保春节期间医疗器械质量安全，近日，临汾市市场监管局经济开发区分局开展了医疗器械经营环节质量安全大检查。

　　执法人员采取“四不两直”方式，对辖区医疗器械经营单位开展全面检查。针对集中带量采购、无菌和植入等重点品种，重点检查医疗器械相关资质是否齐全、采购验收储存环节是否规范；是否经营无产品注册证、过期、失效、淘汰医疗器械；是否按要求开展产品唯一标识赋码、数据上传工作，建立健全产品追溯体系等。

　　为加大对医疗器械质量安全法律法规宣传，提高医疗器械经营单位质量意识，执法人员为各经营单位发放了《医疗器械法规汇编》《医疗器械不良事件监测基础知识100问》等书籍20本。针对检查中发现的问题和风险隐患，要求医疗器械经营单位立即采取措施进行整改和纠正，并追踪整改到位，确保其符合规范要求。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202402/t20240223_9506701.shtml
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