为切实做好辖区药械化安全监管工作,有效防范化解药品领域重大风险隐患,严守药品安全底线,保障全市药械化市场消费环境良性发展,平湖市局积极部署开展药品监管领域安全生产大排查大整治行动。
一是加强宣传,落实自查。以《浙江省药品网络销售监督管理办法实施细则》实施为契机,大力宣传新规,落实普法工作。岁末年初期间,第一时间下发自查通知,要求辖区药械生产经营使用单位对2023年药械生产经营使用情况开展自查。通过对自查表的审核和把关,整理出目前滋补类药材质量风险、药械网络销售行为、医疗机构使用药械质量控制等风险隐患点,明确治理方向,对治理工作的时间安排及措施方法等做出了部署,全力消除产品自身和使用的风险隐患。
二是突出重点,闭环管控。以集采中选产品、医疗美容药品医疗器械、特殊管理药品、注射剂、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、儿童化妆品、特殊化妆品等种类为重点,根据方案要求,结合自查情况,第一时间建立问题清单,责任落实到人,科所联动,齐抓共管,做到造单履责。截至目前,已梳理出《药品安全风险问题清单(三张清单)》重点单位共计89家。强化“回头看”检查,对前期药剑行动发现的问题落实闭环措施和整改跟踪,防止反弹滑坡,筑牢安全防线。
三是加强检查,夯实基础。以城乡结合部为重点区域,着力问题导向,加大药品全链条监管力度,并通过购买第三方服务的方式,加强对药械化经营使用环节的“八小时外”巡查力度,坚持做到隐患排查不清楚不放过,工作责任不落实不放过,整改措施不到位不放过,整改效果不明显不放过。将日常监管和稽查办案相结合,注重细节,在监管中开展稽查,通过稽查促进监管的理念,有针对性地开展日常监管活动,主动寻找获取线索,持续保持高压态势。
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