为持续深化药品安全巩固提升行动,督促企业加大质量风险排查力度,3月6日,省局召开药品生产质量风险排查座谈会。省局药品生产处、省药品检查员中心、省药品审评认证中心有关负责同志以及25家药品生产企业(药品上市许可持有人)参加会议。
会上,与会药品生产企业详细交流了国家药品质量抽检探索性研究、药品药包材抽检、药品生产质量控制等方面风险排查、原因分析及整改情况,部分纯B证上市许可持有人交流了落实委托生产药品质量安全主体责任情况和落实国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)》有关情况。
会议传达学习了全国中药注册管理和质量安全监管工作会议精神,要求全省药品生产企业(药品上市许可持有人)要提高政治站位,统一思想认识,确保药品生产质量安全;要全面开展风险排查和自查,建立健全企业药品品种档案,消除质量安全风险隐患;各级药品检查机构要加大监督检查力度,提升发现风险隐患能力,规范委托生产、共线生产等行为;要对检查中发现违法违规行为依法严厉查处,严肃追责问责,防止出现系统性药品安全风险。(省局药品生产处供稿)
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