欢迎访问保健动态网!

省药监局召开中药注射剂生产风险会商暨信息化建设推进会

时间:2024-03-09 03:47:34作者:佚名

  

  3月7日,省药监局药品生产监管处联合第四检查分局在运城市召开全省中药注射剂生产风险会商暨信息化建设推进会,省局一级巡视员张少杰出席会议并讲话。亚宝药业集团股份有限公司、朗致万荣药业有限公司、石药银湖制药有限公司等中药注射剂生产企业相关负责人参加会议。

  

  会上,传达了全国中药注册管理和质量安全监管工作会议精神,分析研判了当前全省中药注射剂生产质量安全形势,提出了风险防控对策与措施,并对加快推进中药注射剂生产信息化建设工作作出安排部署。与会企业负责人就企业生产状况、风险管控以及信息化建设情况进行了交流发言。

  会议要求,各药品生产企业要认真落实“四个最严”要求,深刻领会建设中药卓越监管体系这一时代命题加快推进中药注射剂信息化建设,确保全省中药注射剂产品的安全性和有效性。一是提高思想认识,压实企业主体责任。各企业要持续加强对政策和风险的认识和理解,层层传导压力,严格遵守药品生产法律法规和质量管理规范;监管部门要加强对药品生产关键岗位的考核,依法依规严格落实处罚到人、从业禁止等有关规定,确保压实企业主体责任取得明显成效。二是加强交流借鉴,狠抓工作落实。各企业要以此次会议为契机,积极学习借鉴其他企业推进中药注射剂再评价和信息化建设的经验做法;监管部门要组织企业加强交流,形成良性互动,共同推进重点工作落实。三是坚持问题导向,确保质量安全。各企业要加强风险评估,持续强化发现风险、化解风险的能力,切实做好风险自查自纠,全面落实风险防控举措,确保数据可靠性和工艺一致性,牢牢守住药品质量安全底线全力保障人民群众用药安全。(解祖声)

  


原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202403/t20240308_9516260.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
------分隔线----------------------------
推荐内容
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健动态网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。
北京华夏世家中医学研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管
保健动态网 bjdt.org.cn 版权所有。
联系电话:010-53387021 010-56153985,监督电话:17610609455,违法和不良信息举报电话:010-57028685
第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
邮箱:jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ:2894426415 通联QQ:491393325