绍兴市局严格落实药品安全“四个最严”要求,以加强日常监管、化解风险隐患、强化队伍建设为抓手,进一步夯实药品经营监管基础,切实筑牢药品安全底线。
一是摸清底数,加强日常监管。对辖区内27家药品批发企业、15家药品连锁总部及1378家零售药店经营登记情况进行全面排查,系统梳理企业信息,动态调整监管计划,切实做到“底数清、情况明、无死角”。目前,已梳理需换证的药品批发10家、连锁总部6家,结合药品网售、新政合规提升等形势需要,拟定2024年度市级GSP飞行检查计划。
二是聚焦重点,化解风险隐患。对疫苗流通和药品使用环节进行规范监管。对辖区内8家疾控中心和124家疫苗接种单位开展疫苗合规性检查,检查369家次;对麻醉、精神药品等重点检查品种,对无证经营药品、非法渠道购药等重点检查内容,对城乡接合部的零售药店、个体诊所、医美机构等重点检查对象,检查1484家次;在检查中发现的问题已全部督促企业落实整改,切实化解风险隐患。
三是组织培训,强化队伍建设。组织25家药品经营企业以及32名药品质量管理和基层监管人员,参加高研院在浙开办的药品流通法规培训,学习贯彻《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法规制度,不断提升法律意识和法律素养。同时开展药品抽样业务培训,全市44位基层监管、抽样人员全员参加,集中学习药品抽样相关法律法规、抽样重点难点和注意事项,切实提高药品抽检能力。
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