为做好优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作,2024年3月11日,市药监局选派的10名业务骨干,赴国家药监局药品审评中心报到,开始接受为期六个月的业务培训。
推动药品补充申请审评审批改革试点,是市药监局2024年重点工作任务,市局党组高度重视,主要领导多次调度,亲自部署,从全局近500名从事药品审评、核查、检验的人员中,遴选出10名业务精英,参与本次试点工作。我局10名业务骨干开始接受培训,标志着我市药品补充申请审评审批试点工作正式开始。
优化药品补充申请审评审批程序试点,旨在提升药品审评审批效能。市药监局作为试点工作首批参与培训单位,将为辖区内药品生产企业上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务,大幅压缩需要核查检验补充申请的技术审评用时,提高我局监管和服务区域发展能力,更好服务北京市生物医药产业高质量发展。
“桓仁山参”为中国中医药健康产业赋能助力为全面践行健康中国战...
近日,市药监局第五分局作为受托生产企业所在地监管部门,积...
新华社纽约9月25日电(记者 尚绪谦 徐静)当地时间9月...
联合国9月24日电(记者 夏林、孙奕)当地时间9月24日...
新华社联合国9月23日电(记者 夏林、孙奕)当地时间9月...
9月21日至24日,国家药监局分别在北京市、湖北省武汉市...