近日，江西汇仁药业股份有限公司的肾宝片完成适老化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为我省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着我省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了实质性一步。

　　

　　2023年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，明确包括江西省在内的8个省份为试点省份。我局高度重视改革试点工作，在国家药监局召开试点省份研讨会后的第2个工作日即制定印发了我省试点工作方案，之后多次召开企业动员部署会和推进会，大力推动试点工作落地落实。同时，制定《江西省适老化及无障碍试点药品说明书备案程序及资料要求》，部署搭建涵盖电子说明书录入和更新、二维码赋码和下载、语音播报、局部放大字体等9大功能为一身的全省电子药品说明书适老化管理系统，指导试点企业申报备案，保障适老化药品说明书信息准确、及时更新。

　　截至目前，我省共有21个药品上市许可持有人的72个品种参与了国家药监局第一批药品说明书适老化及无障碍改革试点，其中16个品种已完成备案，近期陆续可投放市场。

　　下一步，我局将聚焦“走在前、勇争先、善作为”目标要求，推动我省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作走深走实，指导试点药品尤其是重点品种加快备案上市步伐，加强对电子药品说明书适老化管理系统的维护和更新，及时收集药品上市许可持有人和受众群体的意见建议，为推进第二批改革试点打下坚实基础，更好满足我省人民群众用药需要，以实际行动贯彻落实习近平总书记考察江西重要讲话精神。（省局药品注册处供稿）

　　

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